百奥泰贝伐珠单抗获批!肺癌、结直肠癌患者的福音

发表时间:2021-11-19 22:01作者:SOUTHMED
南方医学网讯:11月19日,国家药监局官网显示,百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177,以下简称:百奥泰)的普贝希®(贝伐珠单抗注射液)已获得国家药监局的批准。这也是百奥泰继其自主研发的阿达木单抗注射液(格乐立®)后的第二款国内获批的生物类似药。


据百奥泰消息,普贝希®申请的适应症包括:晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。普贝希®是一款参照罗氏的原研药安维汀®(贝伐珠单抗)开发的生物类似药。目前,安维汀®被广泛应用于非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤和宫颈癌等多种实体癌的治疗。


贝伐珠单抗是一种单克隆抗体,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制其与受体(VEGFR)的结合,进而抑制肿瘤血管的生长与转移,达到抗癌的效果。与其他药物相比,单克隆抗体对特定抗原具有高度专一性,灵敏度高、交叉反应少,被医学界广泛研究。贝伐珠单抗是其中的代表药物之一。


目前,肺癌是我国发病率第一高的恶性肿瘤,其中约80%为非小细胞癌。非小细胞肺癌的5年生存率很大程度决定于诊断时的分期。根据美国国家癌症研究所(NCI)最新统计的数据显示:原发部位(T)的5年生存率约为59.8%,发生远处转移(M)后骤降至6.3%;结直肠癌是发病率第二高的恶性肿瘤,发生远处转移的IV期结直肠癌的5年生存率不足15%。


此次普贝希®正式获批,可以说是国内众多癌症患者治疗的福音。


癌症作为一个无声杀手,已导致去年近1000万人的死亡。但其实癌症是一种慢性病,如果能在早期发现癌症,及时治疗,往往能够扭转局势,获得治愈机会。


关于百奥泰


百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,处于商业化阶段的领先生物制药企业。致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。


作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药处于早期临床或即将进入临床阶段,包括新型差异化的OX40 抗体、Tigit抗体、PD-L1/CD47双特异抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。

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