快讯|又一遗传性耳聋相关基因检测试剂盒获批!

发表时间:2021-09-25 16:59
南方医学网讯:9月22日,NMPA发布疗器械批准证明文件(准产)待领取信息,成都博奥晶芯生物科技有限公司 “二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微流控芯片法)”在列。


2021年《遗传性耳聋基因筛查规范》指出:在中国人群中遗传性耳聋基因变异携带率至少达15%,还有2.4‰的线粒体耳聋易感基因变异携带者。

耳聋相关基因突变是导致耳聋最大的病因。该试剂盒采用微流控芯片技术结合竞争性等位基因特异性扩增技术,覆盖了中国最常见的4个致聋基因23个突变位点,是目前覆盖位点最多、用时最短的遗传性耳聋基因筛查产品。


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成都博奥晶芯生物科技有限公司系博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心在成都市温江区设立的的全资独立子公司。作为博奥生物集团的生产基地,博奥晶芯公司的建设获得了成都市和温江区政府的大力支持,将建成我国西南最具规模、最具特色的生物芯片及分子诊断医疗仪器与试剂的产业化基地。产品包括生物芯片及相关配套设备,生化检测仪器和体外诊断试剂等;成都博奥晶芯生物科技有限公司是博奥生物集团发展战略的重要组成部分。



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