重磅发布!|《泛癌种生物标志物行业研究》免费领取

发表时间:2021-12-17 17:00来源:南方医学网

南方医学网讯:12月7日,太平洋证券发布泛癌种生物标志物行业研究,深度调研了泛癌种生物标志物诊断市场。



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行业报告| 创新无界系列研究之一:泛癌种诊疗进展梳理




全球已批准三个泛癌种生物标志物,分别是MSI-H/dMMR、TMB-H 和NTRK。我们知道,泛癌种生物标志物的新药研发竞争十分激烈,同时,临床需求巨大的泛癌种诊断产品同样值得业界关注。其中,MSI检测试剂盒是肿瘤体外诊断领域(IVD)潜力最大单品,且其商业化路径明确,2025 年中国 MSI-H治疗和检测市场分别可达 31 亿和 39 亿元。




MSI-H的检测金标准方法是PCR 联合毛细管电泳,基于此方法,有两个主流的位点Panel被NCCN、CSCO等指南所推荐,即2B3D NCI Panel(BAT25、BAT26、D5S346、D17S250、D2S123)和Promega Panel(BAT-25、BAT-26、NR-21、NR-24、MONO-27)。其中,2B3D NCI Panel在国内已有获批试剂(桐树基因),该位点也是CSCO指南唯一推荐的MSI检测位点,同时2B3D NCI Panel被用于帕博利珠单抗单抗、纳武利尤单抗、阿维鲁单抗、德瓦鲁单抗等大型临床研究的伴随诊断中。2B3D Panel在中国结直肠癌患者人群中灵敏度较其他Panel更高,约为13.5%,因此,可以避免漏检。




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