快讯|海普洛斯“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获批

发表时间:2021-10-26 20:54

南方医学网讯:10月26日,NMPA发布医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息,深圳市海普洛斯生物科技有限公司“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)在列。



表皮生长因子受体基因(Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR)在多种肿瘤细胞中存在突变或扩增的情况,已经检测到的突变数量最多的是非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC),ALK基因融合突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的一种驱动基因。


“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者的EGFR /ALK 基因突变类型,为需要进行分子分型的初诊肺癌患者、有靶向及化疗用药需求的肺癌患者、需明确靶向药物耐药机制的肺癌患者、需要监测靶向药物疗效的肺癌患者、无法提供肿瘤组织样本的肺癌患者提供临床诊疗参考




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深圳市海普洛斯生物科技有限公司(简称:海普洛斯)成立于2014年,是全球领先的肿瘤液体活检和基因大数据国家高新技术企业,在基因测序、液体活检、生物信息和大数据等领域具有独创技术和核心优势,以科技创新造福人类,致力于成为全球领先的生物科技公司。产品及服务覆盖肿瘤全病程管理、遗传性疾病筛查、重大感染性疾病(含新冠核酸)等领域。海普洛斯始终秉承以患者为先,以客户为中心,以持续奋斗者为本的核心价值观,持续为客户和患者创造价值。以患者为先,就是要追求产品设计前沿且贴近临床需求,保证质量第一,检测结果最精准。海普洛斯质量体系通过国内外160余次满分认证,确保对每一份样本负责,对每一个检测结果负责。始终以客户为中心,围绕临床需求,和全国专家开展前沿性探索研究,共同推进医疗发展。海普洛斯使命是成为全球领先的生命科技公司!


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