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全自动一体化分子诊断与生化免疫领域相比,其自动化程度远远落后,随着PCR技术的广泛普及,随着而来的则是实验室设备的升级,全自动一体机则是分子诊断领域一致看好的方向。总体而言,之江生物本次推出的“小青耕”系统具有诸多产品优势,其最核心的价值点在于其功能的整合程度与系统体积,决定了该产品未来可定位大部分PCR实验室,配合走高端路线的青耕一号,之江在分子诊断自动化方向上的产品布局已经显现,未来可期。

南方医学网讯:近日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品公告(2022年7月)(2022年第65号)》。2022年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品152个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。

南方医学网讯:8月10日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知。各相关单位和个人:根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年关于标准制定的工作安排,我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床评价-术语和定义》《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》2项行业标准征求意见稿等相关材料,建议上述2项标准发布12个月后实施...

南方医学网讯:今日,国家药监局发布了“国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函”的通知。以下为全文内容:国家药监局医疗器械标准管理中心:  你中心《关于报送申请筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位相关材料的函》(国械标管函〔2022〕130号)收悉。

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